COPROCESSED MANITOL-KALSIUM KARBONAT DENGAN TEKNIK SPRAY DRYING SEBAGAI ZAT TAMBAHAN PADA SEDIAAN TABLET
Isi Artikel Utama
Coprocessed eksipien merupakan teknik untuk meningkatkan fungsi eksipien seperti kompaktibilitas dan daya alir serbuk. Kalsium karbonat digunakan sebagai diluen yang bersifat basa yang mempunyai sifat kompaktibilitas jelek, sedangkan Manitol merupakan material bersifat plastis dan telah dilaporkan dapat meningkatkan kekuatan dan kompaktibilitas tablet. Tujuan penelitian ini adalah meningkatkan fungsionalitas kalsium karbonat melalui pencampuran dengan manitol secara spray drying. Coprocessed manitol-kalsium karbonat dibuat secara spray drying (SD-MC) dengan perbandingan 80:20; 60:40; 40:60; dan 20:80. Penetapan parameter proses spray drying dengan menggunakan konsentrasi larutan manitol 4%, 8% dan 12% pada suhu inlet 90oC sampai 110oC dan untuk feed rate, tekanan air pump gauge, blower flow meter dengan nilai berturut-turut 6 gram/menit, 1 kg/cm2 dan 0,45 Nm3/menit. Serbuk SD-MC yang dihasilkan kemudian dievaluasi kompaktibilitas serbuk, uji difraksi sinar-X, FTIR dan SEM. Proses yang menghasilkan rendemen paling tinggi diberikan pada konsentrasi larutan manitol 4% dan suhu inlet 110 oC. Nilai tensile strength SD-MC pada daya kompresi 9,81 kN paling besar diperoleh pada perbandingan 60:40 yaitu sebesar 1,93 MPa. Sementara itu, hasil uji analisis difraksi sinar X memberikan puncak-puncak yang sama dengan setiap puncak komponen penyusunnya (manitol dan kalsium karbonat) dan uji FTIR dari serbuk coprocessed tidak terjadi interaksi, serta morfologi yang ditunjukan oleh SEM menunjukan serbuk spray dryied menghasilkan partikel sferis. Hasil penelitian ini dapat disimpulkan, SD-MC dengan perbandingan 60:40 memiliki kompaktibilitas serbuk yang paling baik.
Katdare, A., & Chaubal, M., Excipient Development For Pharmaceutical Biotechnology, and Drug Delivery Systems. Dalam S. K. Piyush Gupta, Improved Excipient Functionality by Coprocessing. New York: Informa Healthcare, (2006), 109-123
Saha, S., & Shahiwala, A., Multifunctional Coprocessed Excipients for Improved Tabletting Performance. Expert Opinion Drug Delivery-Informa Healthcare, (2009), 197 - 208.
Rowe, R. C., Sheskey, P., & Quinn, M.,: Handbook of Pharmaceutical Excipients, 6th ed. UK, USA: Pharmaceutical Press and American Pharmacists Association, 2009
Ahjel, S. W., & Lupuleasa, D., Enhancement of Solubility and Dissolution Rate of Different Forms of Atorvastatin Calcium in Direct Compression Tablet Formulas. Farmacia, 57 (3), (2009), 290 - 300.
Alani, L., Khan, S., MacNeil, T., & Muhammad, N., Paten No. US 2005/0107446 A1. United States, 2005.
Javaid, K. A., & Cadwallader, D., Dissolution of Aspirin from Tablets Containing Various Buffering Agent. Journal of Pharmaceutical Sciences, (1972), 1370 - 1373.
Paroha, S., Dubey, R. D., & Mallick, S., Interaction of Naproxen with Calcium Carbonate : Physicochemical Characterization and In Vitro Drug Release Studies. Quim, Nova, 37 (1), (2014), 81 - 84.
Ohrem, H., Eva, S., Adela, K., & Roberto, O., Why is mannitol becoming more and more popular as a pharmaceutical excipient in solid dosage forms? Pharmaceutical Development and Technology, (2013), 1-6.
Narayan, P., & Hancock, B., The Relationship Between the Particle Properties, Mechanical Behavior, and Surface Roughness of Some Pharmaceutical Excipient Compacts. Materials Science and Engineering, (2003), 24 - 36.
Gonnissen, Y., J.P. Remon, & C. Vervaet., Development of Directly Compressible Powders via Co-spray Drying. European Journal of Pharmaceutics and Biopharmaceutics, (2007), 220 - 226.
Qiu, Y., & Liu, L., Developing Solid Oral Dosage Forms - Pharmaceutical Theory and Practice. Dalam P. J. Gregory E. Amidon, Particle, Powder, and Compact Characterization, (2009), 163-183. United States of America: Academic Press is.
Gopi, S., & Subramanian, V., Anomalous transformation of calcite to vaterite: Significance of HEDTA on crystallization behavior and polymorphism at elevated temperatures. Indian Journal of Chemistry, 52A, (2013), 342 - 349
