KARAKTERISASI MASSA CETAK DAN TABLET VITAMIN C DENGAN KOMBINASI PATI PREGELATINASI UMBI TALAS PRATAMA DAN AVICEL PH 102 SEBAGAI FILLER-BINDER

Gita Fitriyani; Desy Nawangsari; Fauziah

doi:10.26874/kjif.v9i3.806

Penulis

Gita Fitriyani Program Studi Farmasi Program Sarjana, Fakultas Kesehatan, Universitas Harapan Bangsa, Purwokerto, Indonesia
Desy Nawangsari Program Studi Farmasi Program Sarjana, Fakultas Kesehatan, Universitas Harapan Bangsa, Purwokerto, Indonesia
Fauziah Program Studi Farmasi Program Sarjana, Fakultas Kesehatan, Universitas Harapan Bangsa, Purwokerto, Indonesia

DOI:

https://doi.org/10.26874/kjif.v9i3.806

Kata Kunci:

Avicel PH 102, pregelatinized, pratama taro tuber, vitamin C

Abstrak

Tablet vitamin C dibuat secara kempa langsung karena sensitif terhadap panas, tetapi sulit dilakukan karena sifat alir yang kurang baik, sehingga perlu penambahan eksipien untuk meningkatkan sifat alirnya seperti pati dan Avicel PH 102. Penelitian ini bertujuan untuk mengevaluasi karakteristik massa cetak dan tablet vitamin C yang diformulasikan dengan kombinasi pati pregelatinisasi umbi talas pratama dan Avicel PH 102 sebagai filler-binder. Penelitian dilakukan secara eksperimental laboratorium menggunakan lima formula berbeda dengan perbandingan pati pregelatinasi dan Avicel PH 102 berturut-turut: F1 (1:0), F2 (0:1), F3 (1:1), F4 (1:3), dan F5 (3:1). Hasil laju alir F2, F3, F4, dan F5 memenuhi syarat, sedangkan F1 tidak. Semua formula memenuhi syarat sudut istirahat, keseragaman bobot, ukuran, dan waktu hancur. F2 memenuhi syarat kompresibilitas dan hausner ratio, serta kekerasan dan kerapuhan. Hasil disolusi F1, F2, F4, dan F5 memenuhi syarat, sementara F3 tidak. Kesimpulan penelitian ini adalah Avicel PH 102 lebih baik dalam meningkatkan laju alir, kompresibilitas, dan hausner ratio dibandingkan pati pregelatinasi. Semua formula memenuhi keseragaman bobot, ukuran, dan waktu hancur. Avicel PH 102 menghasilkan tablet lebih keras, sedangkan pati pregelatinasi menghasilkan tablet lebih rapuh. Disolusi F1, F2, F4, dan F5 memenuhi syarat, sementara F3 tidak.

Kata kunci: Avicel PH 102, pregelatinasi, umbi talas pratama, vitamin C.

Abstract

Vitamin C tablets are produced by direct felting due to their sensitivity to heat, but this is difficult to do due to poor flow properties, so it is necessary to add excipients to improve their flow properties such as starch and Avicel PH 102. The objective of this study was to evaluate the characteristics of printed mass and vitamin C tablets formulated with a combination of pregelatinized taro tuber starch and Avicel PH 102. The research was conducted in the laboratory using five different formulations with sequential ratios of pregelatinized starch and Avicel PH 102: F1 (1:0), F2 (0:1), F3 (1:1), F4 (1:3) and F5 (3:1). The flow rate results of F2, F3, F4, and F5 were qualified, while F1 was not. All formulas met the requirements for angle of repose, uniformity of weight, size, and disintegration time. F2 met the requirements for compressibility and hausner ratio, as well as hardness and friability. The disintegration results of F1, F2, F4 and F5 met the requirements, while F3 did not. The conclusion of this study is that Avicel PH 102 is better than pregelatinized starch in improving flow rate, compressibility and Hausner ratio. All formulations were consistent in weight, size and disintegration time. Avicel PH 102 produced harder tablets, whereas pregelatinized starch produced more brittle tablets. The disintegration of F1, F2, F4 and F5 met the requirements, while F3 did not.

Keywords: Avicel PH 102, pregelatinized, pratama taro tuber, vitamin C.

Referensi

Aini, N., Saraswati, R.D., Octoberia, I.S., 2015. Profil Disolusi Terbanding, Penetapan Kadar, Dan Kualitas Fisik Tablet Atorvastatin Inovator, Generik Bernama Dagang, Dan Generik. Jurnal Kefarmasian Indonesia 5, 90–97.

Allen, L. V., Ansel, H.C., 2015. Ansel’s Pharmaceutical Dosage Forms and Drug Delivery Systems, 10th ed. ed. Lippincott Williams & Wilkins, Philadelphia.

Amitarwati, D.P., 2021. Analisis Kinerja Perbankan Syariah Berdasarkan Kegiatan Usaha Sebelum dan Saat Pandemi COVID-19. Universitas Islam Negeri Prof. K.H.Saifuddin Zuhri Purwokerto, Purwokerto.

Augsburger, L.L., Hoag, S.W., 2008. Tablets, Pharmaceutical Dosage Forms. Informa Healthcare USA, New York.

Aulton, M.E., Taylor, K.M.G., 2018. Aulton-Pharmaceutics-The-Design-and-Manufacture-of-Medicines-5th-Edition. Elsevier, Edinburgh.

Budaya, U.D., Hazael, A., 2018. Pengaruh Variasi Konsentrasi Avicel PH 102 dan Manitol terhadap Sifat Fisik Tablet Hisap Ekstrak Akar Ekinase (Echinacea Purpurea (Herb.)) secara Kempa Langsung. INRPJ 3, 124–137.

Departemen Kesehatan RI, 2020. Farmakope Indonesia Edisi VI. Kementrian Kesehatan RI, Jakarta.

Departemen Kesehatan RI, 2014. Farmakope Indonesia Edisi V, Jakarta.

Departemen Kesehatan RI, 1995. Farmakope Indonesia Edisi IV. Departemen Kesehatan Republik Indonesia, Jakarta.

Departemen Kesehatan RI, 1979. Farmakope Indonesia Edisi III. Kementrian Kesehatan RI, Jakarta.

Devi, I.A.S., 2018. Optimasi Konsentrasi Polivinil Pirolidon (Pvp) Sebagai Bahan Pengikat Tehadap Sifat Fisik Tablet Ekstrak Etanol Rimpang Bangle (Zingiber Cassumunar Roxb). Jurnal Farmasi Udayana 7, 45–52.

Gandjar, G.H., Rohman, A., 2007. Kimia Farmasi Analisis. Pustaka Pelajar, Yogyakarta.

Gray, V.A., Rosanske, T.W., 2020. Dissolution, in: Specification of Drug Substances and Products. Elsevier, pp. 481–503. https://doi.org/10.1016/B978-0-08-102824-7.00018-X

Hadisoewignyo, L., Fudholi, A., 2013. Sediaan Solida. Pustaka Pelajar, Yogyakarta.

Hariati, H., Ardana, M., Rijai, L., 2015. Modifikasi Pati dari Buah Pisang Talas Sebagai Eksipien Tablet dengan Teknik Pemanasan dalam Berbagai Temperatur, in: Proceeding of Mulawarman Pharmaceuticals Conferences. Presented at the Mulawarman Pharmaceuticals Conferences, Fakultas Farmasi, Universitas Mulawarman, Samarinda, pp. 231–241. https://doi.org/10.25026/mpc.v1i1.30

Hartesi, B., 2016. Modifikasi Pati Jagung Dengan Metode Pregelatinasi Sebagai Bahan Pengisi Untuk Sediaan Tablet Kempa Langsung. Universitas Padjadjaran Bandung.

Hartesi, B., Andriani, L., Anggresani, L., Whinata, M.B., Haflin, H., 2020. Modifikasi pati kentang secara pregelatinasi dengan perbandingan pati dan air (1: 1,25). RIK 9, 177. https://doi.org/10.30644/rik.v9i2.431

Hartesi, B., Meirista, I., Mariska, R.P., Soyata, A., Fitria, F., Lestari, O., 2022. Modifikasi Pati Beras Ketan Putih Sebagai Pengisi Pada Pembuatan Tablet Kempa Langsung. Maj. Farmasetika 8, 70. https://doi.org/10.24198/mfarmasetika.v8i1.42081

Ikhsan, R., 2017. Formulasi dan Evaluasi Tablet Vitamin C Menggunakan Amilum Umbi Talas yang Termodifikasi dan HPMC Sebagai Pengisi dan Pengikat. Universitas Islam Indonesia, Yogyakarta.

Irhami, Anwar, C., Kemalawaty, M., 2019. Karakteristik Sifat Fisikokimia Pati Ubi Jalar Dengan Mengkaji Jenis Varietas Dan Suhu Pengeringan. Jurnal Teknologi Pertanian 20, 33–44.

Islami, A., Sopyan, I., Gozali, D., Hairunnisa, 2020. Solubility Modification of Piroxicam: A Review. Jurnal Ilmiah Farmako Bahari 11, 89–102.

Jagtap, S., Amrita, B., Rina, M., Jain, D., 2012. Development of Directly Compressible Ascorbic Acid Tablet Using Novel Excipients. Journal of Advanced Scientific Research 3, 15–24.

Jayanti, N.D., Rohmani, S., 2018. Pengaruh Tekanan Kompresi pada Tablet Vitamin C dengan Avicel Ph 102 dan Dikalsium Fosfat Anhidrat sebagai Filler-Binder dan Disintegran. Prosiding APC (Annual Pharmacy Conference) 3.

Kaltari, B.I., Setyowati, S., Dewi, D.P., 2016. Pengaruh Variasi Pencampuran Tepung Talas Bogor (Colocasia esculenta L. Schott) Dan Kacang Merah (Phaseolus Vulganis L.) Terhadap Sifat Fisik, Tingkat Kesukaan, Kadar Protein. Nutrisia 18, 51–57.

Karmakar, R., Ban, D.K., Ghosh, U., 2014. Comparative Study Of Native And Modified Starches Isolated From Conventional And Nonconventional Sources. International Food Research Journal 21, 597–602.

Kelana, A.S., Kusuma, A.P., Indrati, O., 2018. Formulasi dan Evaluasi Tablet Kaptopril Menggunakan Amilum Umbi Talas dan HPMC yang Dimodifikasi Sebagai Pengisi dan Pengikat Metode Kempa Langsung. Eksakta: Jurnal Ilmu-ilmu MIPA 18, 8–18.

Khairunnisa, R., Nisa, M., Riski, R., Fatmawaty, A., 2016. Evaluasi Sifat Alir Dari Pati Talas Safira (Colocasia esculenta var Antiquorum) Sebagai Eksipien Dalam Formulasi Tablet. Journal of Pharmaceutical and Medicinal Sciences 1, 22–26.

Kim, K.-S., Hong, S., Han, K., Park, C.-Y., 2022. Assessing the Validity of the Criteria for the Extreme Risk Category of Atherosclerotic Cardiovascular Disease: A Nationwide Population-Based Study. J Lipid Atheroscler 11, 73–83. https://doi.org/10.12997/jla.2022.11.1.73

Kurniati, D.E., Ardana, M., Rusli, R., 2017. Formulasi Sediaan Tablet Parasetamol dengan Pati Buah Sukun (Artocarpus communis) Sebagai Pengisi. Proc. Mul. Pharm. Conf. 5, 88–99. https://doi.org/10.25026/mpc.v5i1.224

Lahdenpaa, E., Niskanen, M., Yliruusi, J., 1997. Crushing strength, disintegration time, and weight variation of tablet compressed formthree avicel ph grades and ther mixtures. European Journal of Pharmaceutics and Biopharmaceutics 43, 315–322.

Lawal, M.V., Odeniyi, M.A., Itiola, O. a, 2015. Effect of thermal and chemical modifications on the mechanical and release properties of paracetamol tablet formulations containing corn, cassava and sweet potato starches as filler-binders. Asian Pacific Journal of Tropical Biomedicine 5, 585–590.

Murtini, G., Elisa, Y., 2018. Teknologi Sediaan Solid. Kementerian Kesehatan Republik Indonesia.

Nawangsari, D., 2019. Pengaruh Bahan Pengisi Terhadap Massa Cetak Tablet Vitamin C. Viva Medika: Jurnal Kesehatan, Kebidanan dan Keperawatan 11, 37–42. https://doi.org/10.35960/vm.v11i02.464

Nawangsari, D., Prabandari, R., Kurniadi, A., 2024. Profil Disolusi Tablet Lepas Lambat Kalium Diklofenak Menggunakan Pati Pregelatinasi Talas Pratama (Colocasia Esculenta (L). Schott Var. Pratama). Jurnal Ilmiah Ibnu Sina 9, 12–23. https://doi.org/10.36387/jiis.v9i1.1493

Ningsi, S., Leboe, D.W., Tahir, K.A., Aeni, Q., 2016. Studi Kemampuan Pati Alpukat (Persea americana Mill) Pregelatinasi Sebagai bahan Penghancur Pada Tablet Paracetamol Kempa Langsung (diploma). Universitas Islam Negeri Alauddin Makassar.

Nofriyaldi, A., Suhardiana, E., Juniarin, A., 2020. Pengaruh Penambahan Avicel PH 102 Terhadap Sifat Fisik Tablet Ekstrak Daun Pepaya (Carica papaya L.) Secara Kempa Langsung. J. of Pharm. 3. https://doi.org/10.36465/jop.v3i2.621

Nurliani, L., Dwiratna, S., Prawiranegara, B.M.P., 2019. Analisis Penjadwalan Irigasi pada Budidaya Tanaman Talas Pratama (Colocasia esculenta (L). Schott var. Pratama) Menggunakan CROPWAT 8.0. Jurnal Teknotan 13, 47. https://doi.org/10.24198/jt.vol13n2.3

Octavia, M.D., Halim, A., Indriyani, R., 2017. Pengaruh Besar Ukuran Partikel Terhadap Sifat – Sifat Tablet Metronidazol. Jurnal Farmasi Higea 4, 74–91. https://doi.org/10.52689/higea.v4i2.64

Purwanto, Y., Effendi, R., 2016. The Use of Ascorbic Acid and Aloevera to Inhibit Browning in Fresh-Cut ‘Malang’ Apple. JTEP 04, 1–8. https://doi.org/10.19028/jtep.04.2.203-210

Puspita, O.E., G. Ebtavanny, T., Departemen Farmasetik, Fakultas Kedokeran, Universitas Brawijaya, Malang, Indonesia, A. Fortunata, F., Jurusan Farmasi, Fakultas Kedokteran, Universitas Brawijaya, Malang, Indonesia, 2022. Studi Pengaruh Jenis Bahan Pengikat Sediaan Tablet Dispersi Solid Kunyit Terhadap Profil Disolusi Ekstrak Kunyit (Curcuma domestica). PJI 8, 95–102. https://doi.org/10.21776/ub.pji.2022.008.01.10

Rahmawati, S., 2016. Pengaruh Penggunaan Amilum Jagung Pregelatinasi sebagai Bahan Penghancur Terhadap Sifat Fisik Tablet Parasetamol. Akademi Farmasi Ikifa, Jakarta.

Rantung, O., Korua, A.I., Datau, H., 2021. Perbandingan Ekstraksi Vitamin C dari 10 Jenis Buah-Buahan Menggunakan Sonikasi dan Homogenisasi. Indonesian Journal of Laboratory 4, 124–133. https://doi.org/10.22146/ijl.v4i3.69983

Riyanti, K.M.P., Rohmani, S., 2018. Pengaruh Variasi Konsentrasi Avicel PH 102 dengan Dikalsium Fosfat Anhidrat sebagai Fillerbinder terhadap Sifat Fisik Tablet Vitamin C. Prosiding APC (Annual Pharmacy Conference) 3.

Rusdiah, R., Nurhayati, G.S., Stiani, S.N., 2021. Formulasi dan Evaluasi Sediaan Tablet dari Ekstrak Etanol Daun Katuk (Sauropus androgynus Merr.) dengan Menggunakan Metode Granulasi Basah. Jurnal Medika & Sains [J-MedSains] 1, 45–65. https://doi.org/10.30653/medsains.v1i1.27

Sayuti N, 2015. Formulasi Dan Uji Stabilitas Fisik Sediaan Gel Ekstrak Daun Ketepeng Cina (Cassia Alata L.). Jurnal Kefarmasian Indonesia 5, 74–82.

Sheskey, P.J., Cook, W.G., Cable, C.G., 2017. Handbook of Pharmaceutical Excipients, 8th ed. The Pharmaceutical Press, London.

Syamsia, Pratiwi, R.D., Susana, 2017. Sifat Fisik Tablet Dihydroartemisinin-Piperaquin (DHP) Sediaan Generik dan Sediaan dengan Nama Dagang yang Beredar di Kotamadya Jayapura. Pharmcon 6, 310–314.

Syukri, Y., 2018. Teknologi Sediaan Obat dalam Bentuk Solid. Universitas Islam Indonesia, Yogyakarta.

U.S Pharmacopeia, 2018. The United States Pharmacopeia. Pharmacopeial Convention, Inc., U.S.

Winandy, G., 2016. Formulasi Dan Evaluasi Tablet CTM Dengan Penggunaan Amilum Umbi Talas Dan HPMC Hasil Kombinasi Metode Pregelatinasi Parsial Dan Koproses. Universitas Islam Indonesia, Yogyakarta.